近日,上海圓因生物科技有限公司通過(guò)公示,喜獲國家高新技術(shù)企業(yè)資質(zhì)。
上海圓因坐落于浦東新區張江高科技園區,精心打造了環(huán)狀RNA創(chuàng )新藥物研發(fā)中心,包括近2000㎡的GMP級別中試基地。環(huán)狀RNA體外環(huán)化純化的效率、雜質(zhì)控制、可放大性以及工藝穩健性,是決定新技術(shù)能否成功轉化為優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的核心要素。圓因生物中試基地憑借獨特自研的先進(jìn)工藝路線(xiàn)實(shí)現環(huán)狀RNA的大規模量產(chǎn),同時(shí)建立了符合GMP標準的質(zhì)量體系、量身定制適合環(huán)狀RNA的工藝流程和檢測方法,用以高效快速推動(dòng)多管線(xiàn)的臨床轉化進(jìn)程。

圓因生物GMP級中試基地-張江高科技園區
圓因生物通過(guò)特有的設計和環(huán)化方法可以量產(chǎn)高純度高生物活性的RNA產(chǎn)品,優(yōu)化了靶向遞送制劑的復雜工藝技術(shù),已先后成功交付了治療性腫瘤疫苗、體內CAR-T等重磅環(huán)狀RNA創(chuàng )新藥物的臨床批次生產(chǎn),為國際環(huán)狀RNA生物藥企的領(lǐng)跑者。未來(lái),圓因生物將充分發(fā)揮核心技術(shù)優(yōu)勢,全速推進(jìn)在研管線(xiàn)臨床驗證,為全球患者提供突破性治療方案。
